最近恒瑞醫(yī)藥(行情600276,診股)怒漲30%，對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥悲觀情緒的修復(fù)、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥帶來新的希望。但創(chuàng)新藥企業(yè)國(guó)際化能力仍顯重要，創(chuàng)新藥需要具有全球?qū)＠w系，尤其是歐美日市場(chǎng)。截至目前，國(guó)內(nèi)BIOTECH類公司獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的突破性療法的公司有4個(gè)，15余家公司獲得孤兒藥資格、12余家公司獲得快速通道審評(píng)資格。

　　創(chuàng)新藥進(jìn)入創(chuàng)新2.0時(shí)代，技術(shù)與靶點(diǎn)突破值得期待。建議關(guān)注兩類公司：1）國(guó)內(nèi)BigPharma公司，創(chuàng)新藥研發(fā)的中流砥柱，是中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的中堅(jiān)力量。公司視野和未來戰(zhàn)略布局是評(píng)判公司未來發(fā)展的重要因素。一方面，公司有能力通過早期立項(xiàng)和研發(fā)投入布局創(chuàng)新藥靶點(diǎn)，另一方面公司更有經(jīng)驗(yàn)和資源通過挖掘市場(chǎng)未滿足需求實(shí)現(xiàn)由仿制藥到改良藥的跳躍。2）國(guó)際化BioTech公司，在加快創(chuàng)新藥國(guó)際化布局方面，BioTech先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。國(guó)際化方式一：產(chǎn)品進(jìn)軍海外，獲得FDA資格認(rèn)證。2020年，多家創(chuàng)新藥企獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定、孤兒藥認(rèn)定以及獲得快速通道審評(píng)資格認(rèn)定。其中百濟(jì)神州(港股06160)、亞盛醫(yī)藥、榮昌生物以及基石藥業(yè)等公司成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企進(jìn)軍海外的典范。國(guó)際化方式二：背靠國(guó)際化藥企，依托品牌認(rèn)證。從Fast-Follow-On模式，到Licensein，創(chuàng)新藥研發(fā)模式的不斷進(jìn)步造就了一批創(chuàng)新藥企業(yè)，通過獲得國(guó)內(nèi)商業(yè)化授權(quán)從而迅速成為具有商業(yè)化能力的公司；Licenseout是創(chuàng)新企業(yè)走向世界的模式。

　　諾誠(chéng)健華奧布替尼片獲批上市，PD-L1單抗KN035上市申請(qǐng)獲受理。諾誠(chéng)健華奧布替尼片獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療：1）既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者。2）既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者。奧布替尼成為繼伊布替尼、澤布替尼后國(guó)內(nèi)第三個(gè)上市的BTK抑制劑。另外，康寧杰瑞發(fā)布公告稱，國(guó)家藥監(jiān)局已于近日受理PD-L1單抗KN035用于治療MSI-H╱dMMR晚期實(shí)體瘤的生物制品上市許可申請(qǐng)，預(yù)期將于獲批后成為全球首個(gè)通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體。仿制藥方面，3個(gè)品種迎來首家過評(píng)：頭孢氨芐片、注射用頭孢呋辛鈉和苯磺順阿曲庫(kù)銨；3個(gè)第四批國(guó)采品種又有新玩家入局：吡嗪酰胺口服常釋、特比萘芬口服常釋和氨溴索注射劑。

　　具體配置思路。1）原料藥：普洛藥業(yè)(行情000739,診股)、華海藥業(yè)(行情600521,診股)、奧翔藥業(yè)(行情603229,診股)、九洲藥業(yè)(行情603456,診股)等；2）疫苗：康泰生物(行情300601,診股)、智飛生物(行情300122,診股)、萬泰生物(行情603392,診股)等；3）創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈：恒瑞醫(yī)藥、藥明康德(行情603259,診股)(港股02359)、泰格醫(yī)藥(行情300347,診股)(港股03347)、億帆醫(yī)藥(行情002019,診股)等；4）蘇州創(chuàng)新藥：信達(dá)生物(港股01801)、康寧杰瑞、澤璟制藥(行情688266,診股)等；5）醫(yī)療服務(wù)：信邦制藥(行情002390,診股)、通策醫(yī)療(行情600763,診股)、愛爾眼科(行情300015,診股)等；6）藥店：大參林(行情603233,診股)、老百姓(行情603883,診股)、益豐藥房(行情603939,診股)等；7）醫(yī)美：愛美客(行情300896,診股)、華熙生物(行情688363,診股)等。8）醫(yī)療器械：眼科耗材：昊海生科(行情688366,診股)、愛博醫(yī)療(行情688050,診股)、歐普康視(行情300595,診股)；醫(yī)療設(shè)備：邁瑞醫(yī)療(行情300760,診股)、理邦儀器(行情300206,診股)；診斷性耗材：安圖生物(行情603658,診股)、新產(chǎn)業(yè)(行情300832,診股)；骨科治療性耗材：威高股份(港股01066)、大博醫(yī)療(行情002901,診股)；心血管治療性耗材：微創(chuàng)醫(yī)療(港股00853)、沛嘉醫(yī)療；消化治療性耗材：南微醫(yī)學(xué)(行情688029,診股)。